Medical Device Regulation (MDR)

Sommige producten van Moments Furniture vallen onder de Europese verordening 2017/745 inzake medische hulpmiddelen (Medical Device Regulation, MDR), die sinds 26 mei 2021 van kracht is. Deze verordening vervangt de vroegere richtlijn (MDD) en stelt strengere eisen aan de veiligheid, prestaties, traceerbaarheid en markttoelating van medische hulpmiddelen binnen de Europese Unie.

Of een product volgens de MDR als medisch hulpmiddel gedefinieerd wordt, hangt af van het beoogd gebruik (intended use). 

De MDR-classificatie is relevant in professionele zorgomgevingen zoals ziekenhuizen, woonzorgcentra of revalidatie-instellingen, waar het gebruik van medisch meubilair onderworpen is aan gereglementeerde kwaliteits- en veiligheidsnormen. Producten die onder MDR vallen, zijn voorzien van een CE-markering als medisch hulpmiddel en worden geleverd met de vereiste technische en gebruikersdocumentatie.

Moments Furniture leeft de MDR-verplichtingen na voor alle betrokken producten. 

Ontdek onze MDR-certified producten

Medical device

Formidabel Ultra Low

Hoge graad van valpreventie dankzij zijn zeer lage slaappositie van 15 centimeter en fixatievriendelijke zijdelingse bescherming Unique.

Product details